智通财经讯，白云山()公布，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：B、B)，头孢拉定胶囊(0.g、0.25g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于年1月在国内正式上市，并于年12月24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于年1月21日获得受理。
头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等唿吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
截至本公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币.89万元(未经审计)。年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币.78万元，约占白云山制药总厂年度的营业收入的0.23%，约占本公司年度的营业收入的0.01%。
公告称，白云山制药总厂的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。