格隆汇6月13日丨白云山(.HK)发布公告，公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)于年6月12日收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批件》。据悉，紫地宁血颗粒的功能主治为清热凉血，收敛止血。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃炎引起的吐血，便血，属胃中积热型者。紫地宁血颗粒是中一药业在“紫地宁血散”基础上增加颗粒剂剂型研制而成，属中药8类新药，为中一药业独家品种。年8月13日，经国家食品药品监督管理局批准生产紫地宁血颗粒，批准文号：国药准字Z0885。紫地宁血颗粒未改变原散剂处方，保留了原剂型的功能主治等特性，同时通过调整工艺提高了防潮性能，增加产品流动性以提高产品质量，减少辅料用量以减少服用量、便于服用。公告表示，自年取得紫地宁血颗粒《药品注册批件》以来，为对该药品的稳定性进行分析，中一药业共生产了相关试剂22批，合计40.95万袋，结果证明该药品在有效期内稳定。截至目前，中一药业在紫地宁血颗粒上已投入研发费用合计约为人民币27万元，该产品暂未投入市场销售。
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