研发投入超500万白云山头孢拉定胶囊过

新京报讯7月16日,白云山发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢拉定胶囊(0.g、0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于年1月在国内正式上市,并于年12月24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于年1月21日获得受理。头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。截至目前,国内头孢拉定胶囊的生产厂家还包括中美上海施贵宝制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。米内网数据显示,年头孢拉定胶囊在中国城市、医院和城市零售药店的销售额分别为人民币万元和人民币万元。截至本公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币.89万元(未经审计)。年度,白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币.78万元,约占白云山制药总厂年度的营业收入的0.23%,约占白云山年度的营业收入的0.01%。校对赵琳


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